最起碼這位劉主任說的沒錯，鉆探公司和大華公司不比其它企業(yè)，在德州地區(qū)的口碑和影響力堪稱是一時無兩，這是一把雙刃劍，良好的令他們都有些羨慕的群眾基礎(chǔ)固然能讓楊默那位年輕人以最小的助力去推動他想要推動的項目，可一旦出了比較嚴重的安全事故，所造成的負面影響和連鎖反應(yīng)，也絕對不是普通單位可以比擬的；

    而且劉主任點的很清楚，以當下極為敏感的國內(nèi)外形勢，一旦出了什么事，那些別有用心的人肯定會大肆推波助瀾，一旦借題發(fā)揮地把一起普通的醫(yī)療事故上升到它不該上升到的高度和廣度，并且拿大華公司的央企身份大作衍生文章，那么……只怕是他們這些人，也免不了挨上一頓重重的板子了。

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    但是很顯然，一直被楊默保護的很好的土狗同學(xué)，對于項目的思考至今依然還停留在“就事論事”的層面，因此聽到那位劉主任的話以后，并沒有意識到事情到了現(xiàn)在，其實是需要采取迂回策略去隱匿一些話題的，反而是一副較真的態(tài)度，跟眼前這個胖老頭繼續(xù)在專業(yè)上死磕。

    “劉主任，首先我很感謝你對我們大華公司和鉆探公司的關(guān)愛和肯定，我也很認可您所說的……群眾越是相信我們，我們就越應(yīng)該對他們負責(zé)。”

    “但是，我想強調(diào)的一點是，仿制藥和原研藥藥物溶出曲線和生物等效性之間的差距是多方面造成的，雖然短時間內(nèi)不太可能完全拉平彼此之間的差距，但是我們卻可以通過其它手段去盡可能縮小這種差距……讓59分變成60分，又或者讓60分變成80分。”

    土狗同學(xué)露出了常見于技術(shù)人員身上的那股執(zhí)著和認真，然后又取了一份資料遞給工作人員：“根據(jù)我們的走訪調(diào)查，以及咨詢過業(yè)內(nèi)的專業(yè)人士，以及從三共株式會社那邊得到的信息印證，可以得出一個相對客觀的觀點；”

    “那就是，仿制藥與原研藥之間的實際臨床效果的差距，藥物溶出曲線和生物等效性之間的差距，其實是多種多樣的原因造成的，而其中很大一部分原因，是與制劑工藝的細節(jié)把控息息相關(guān)。”

    “比如仿制藥生產(chǎn)過程中，原輔料中間過程控制……請注意，這里說的不是中間產(chǎn)品標準，而是中間的過程控制……根據(jù)我方的走訪調(diào)查，許多中小型藥廠存在著職工工作態(tài)度散漫的情況，批次藥材投放錯誤，導(dǎo)致整批成品藥報廢的事情屢有發(fā)生，至于主輔料的投放順序、時間、規(guī)格，更是時不時地出現(xiàn)偏差……不嚴格按照工序標準來，怎么可能生產(chǎn)的出效果達標的藥品？”

    “又比如不舍得研發(fā)投入，藥學(xué)研究虛懸空中，相當一部分仿制藥所謂的藥學(xué)研究最多不過是改個構(gòu)型換個劑型而已……靶點甚至機制都是現(xiàn)成的，按理來說小幅改進創(chuàng)新提升并不難，可即便如此，依然有許多藥由于在沒做深入研究的情況下就隨意更改劑型和輔料配比，導(dǎo)致創(chuàng)新出來的仿制藥效果連原研藥的一半臨床效果都達不到。”

    “除此之外，即便是前幾年那些合資企業(yè)下設(shè)的仿制藥廠，生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的問題也很多……”

    “比如工人操作隨意，導(dǎo)致設(shè)備機器經(jīng)常出現(xiàn)故障，耽誤了生產(chǎn)后，又因為不愿意報廢整個批次的藥品，導(dǎo)致這些藥品雖然有效物質(zhì)雖然達標，但實際臨床效果并不理想；”

    “又比如這些合資工廠雖然引入了GMP的設(shè)備和管理制度，但隨著時間推移，卻對GMP復(fù)合性卻開始懈怠起來，甚至不去做GMP復(fù)合性驗證，這也是影響出廠藥品臨床效果的一個非常重要的原因；”

    “總之，目前國內(nèi)的仿制藥企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面存在的問題多多……如果說原研藥的生產(chǎn)標準是10項的話，那么咱們國內(nèi)目前仿制藥廠頂多也就能做到5項……這才是我國目前仿制藥在藥物溶出曲線和生物等效性與原研藥有那么大差距的主要原因。”

    “所以，如果我們在后續(xù)的工作中引入GMP設(shè)備，并且嚴格地按照GMP標準去把控各個環(huán)節(jié)，即便生產(chǎn)出來的仿制藥不能完美復(fù)刻原研藥的效果，但是要想達到80分，卻也并不是不可能的事情！”

    “除此之外……”

    聽到這姑娘傻愣愣地在專業(yè)話題上跟劉主任死磕不說，還把話題延伸到了“人”和“管理”的方向上，即便是葉濤，也忍不住有些頭疼了起來。

    傻姑娘啊，就算你說的有一定道理，可你別忘了，按照計劃，你那個連鎖藥店未來的防止藥品是那些中小藥廠在進行業(yè)務(wù)剝離和重組后生產(chǎn)出來的……你把話題往這方面引，那不是純粹給自己找不自在么？