第409章 朋友多了路好走嘛
這一度造成了國內醫藥企業不得不大規模采購阿美莉卡和島國的檢驗儀器和技術服務支持,每家企業每年幾百萬上千萬的支出……但沒辦法,自己的基礎不好,只能通過這種方式倒逼技術升級。
當然,現在只是1990年而已,CDE在審評時,對于藥品雜質含量的要求還沒到后世那么苛刻的程度,但即便如此,這種趨勢也是顯而易見的。
想到這里,土狗同學沒有什么猶豫,直接給出了自己的答案:“教員說過,事物是不斷發展變化的過程,而且只要堅持不懈,終究是會往好的方向發展的。”
“誠然,目前國內的仿制藥在雜質研究水平這一塊與國外的原研藥尚有一些差距,但這種差距在迅速彌補……目前藥品審評委員會已經提出了議案,對于藥品的審評工作,即將推出新的標準,而這其中,藥品各種雜質的含量將會是一個極為重要的審評考量。”
微微頓了頓,土狗同學語氣里不自覺地帶上了一絲自信:“與大部分普通藥企不同,西南鉆探一公司與島國的津村株式會社、三共株式會社有著非常緊密的合作關系,甚至在道地藥材GAP種植業務這一塊,達成了戰略合作;”
“雖然主要合作業務是道地藥材的GAP種植,但不管是津村株式會社還是三共株式會社,在西藥的研發和生產這一快,都擁有著非常深厚的技術基礎和齊全的設備……尤其是三共株式會社,他們在去年推向市場的HMG-CoA還原酶抑制劑憑借著良好的臨床表現,迅速成為國際上熱門的高脂血癥治療劑,正式開始向島國十大藥企的稱號發起了沖刺;”
“身為島國的頭部藥企,原本就以西醫藥為主的三共株式會社,麾下的原研藥和仿制藥品種自然不會少,只要我方舍得投入,自然能夠獲取大量類別藥品相對平價的儀器、技術輔導支持。”
說到最后,土狗同學誠懇地看著眾人:“諸位領導,事在人為,暫且不提雜質含量并不是國內仿制藥不如原研藥效果好最重要的原因,即便是,上有藥品審評委員會越來越嚴格的審評標準,下有可以從島國藥企引進的相關設備和技術指導……在未來藥品的雜質含量這一塊,我們還是有信心的。”
“事實上,我方認為,藥品審評委員會提高這方面的標準是一件好事……盡量多的對雜質進行研究,無形中提高項目審評門檻,這會使得各大藥企為了生存不得不加大科研投入之余,也默許藥企可以通過研發策略對后續開發者形成狙擊,從而迅速提升行業競爭烈度,實現優勝劣汰……沒辦法,咱們國內如今的大大小小藥企實在太多了,多而不強,并不是一件好事。”
聽到土狗同學將藥品審評委員會拿出來說事,而且句句不離上層意志,胖老頭忍不住眼皮子跳了跳。
說實話,藥品審評委員會逐步提高藥品各個環節的審評標準的動作也不是一天兩天了,這也是如今國內大部分中小藥企日子并不好過的一個非常重要原因……這些中小藥企哪里來的那么多資金和技術儲備進行研發投入啊!
事實上就他而言,其實是希望能夠多拖一天是一天,等到上面正式發了文件再說嘛……況且就算文件發下來,從草案變成距離正式實施準則一般來講也會有個一兩年的緩沖期,盡可能的避免德州地區的那些基礎薄弱中小藥廠提前進入剝離重組流程,才是他當下最在意的。
只不過,心思歸心思,但你不可能唱反調,眼前這姑娘都把藥品審評委員會拿出來說事了,而且人家的確可以向三共株式會社和津村株式會社這樣的島國頭部藥企尋求技術支持,即便是對方沒有直接證據表明這樣就一定會降低未來仿制藥的各類雜質含量,但自己卻也不能繼續在這個類似于薛定諤的貓的問題上繼續糾纏下去了。
當下胖老頭強自笑了笑,然后抓住土狗同學剛才話語中的明顯漏洞開始追問起來:“雜質含量并不是國內仿制藥不如原研藥效果好最重要的原因?”
“意思呂經理認為,光憑提升雜質研究水平,并不能追平仿制藥和原研藥之間的治療效果差距了?”
微微頓了頓,胖老頭沒有給土狗同學留下切入的機會,直接認可似地點了點頭:“也是,藥品嘛,畢竟還是要講臨床的,仿制藥基本上都不會像原研藥一樣去做臨床試驗,因此療效不佳也是可以理解的。”
聽到胖老頭近乎牽強地把話題引入到仿制藥的臨床實驗這個問題上來,即便是葉濤,也忍不住臉色變了變。
藥品畢竟是關系身體健康的敏感性商品,再加上一些其它原因,今天的這場項目聽證會才會把重點集中在仿制藥提升實際藥效的這個問題上來的。