只不過(guò)對(duì)方竟然問(wèn)出這句話，只能說(shuō)明兩個(gè)問(wèn)題。

    1、這位胖老頭只怕是相關(guān)口的重要負(fù)責(zé)人，并不愿意見(jiàn)到那些大大小小的藥廠現(xiàn)在就在上級(jí)主管單位的主導(dǎo)下，進(jìn)行剝離和重組。

    2、能說(shuō)出這話，只能正面這位胖老頭對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)毫無(wú)認(rèn)知，完全憑自己臆想去猜測(cè)，這種猜測(cè)就和評(píng)論火箭動(dòng)力應(yīng)該用水洗煤一樣可笑……指不定就連“活性成分純度”這個(gè)詞，都是下面人給他科普的。

    很簡(jiǎn)單一個(gè)道理，且不論“活性成分純度=療效”這個(gè)公式有多么可笑，即便退一萬(wàn)步講是真的，那么如果生產(chǎn)出來(lái)的仿制藥品藥物含量不合格，早在出廠抽檢的時(shí)候就被槍斃了，哪里流通的到市場(chǎng)上去？

    羊屎蛋曾經(jīng)說(shuō)過(guò)，跟一個(gè)外行人一本正經(jīng)地討論自己的觀點(diǎn)到底對(duì)不對(duì)，無(wú)疑是這世界上最傻叉的行為，因此，土狗同學(xué)在給出否定答案之后，只是隱晦地點(diǎn)了一句：“那個(gè)，我們國(guó)家對(duì)于出廠藥品都是有嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的，而且在流通到市場(chǎng)上后，也會(huì)不定期地對(duì)于這些藥品進(jìn)行抽查……其中有效日期內(nèi)藥品的藥物含量達(dá)不達(dá)標(biāo)，是一個(gè)最重要的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。”

    好歹也是人精，胖老頭自然聽(tīng)得出這句話的意思，當(dāng)下老臉忍不住僵了一下，掃了一眼旁邊就坐在那靜靜看戲的葉濤一眼，若有若無(wú)地嗯了一聲：“活性成分純度的問(wèn)題放在后面討論……但是，目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的仿制藥達(dá)不到原研藥的雜質(zhì)研究水平，這一點(diǎn)應(yīng)該是毋庸置疑的吧？”

    土狗同學(xué)略感意外地看了一眼這個(gè)非要在不熟悉的領(lǐng)域里跟自己死磕的胖老頭，然后狐疑地看了看始終一臉平靜的葉濤，以及其余的那幾位表情各不相同的與會(huì)人員。

    什么情況？

    這不是項(xiàng)目聽(tīng)證會(huì)么，為什么老是在技術(shù)觀點(diǎn)這一塊較勁，不是應(yīng)該更多地去討論項(xiàng)目落地的可行性、經(jīng)濟(jì)賬、社會(huì)帳么？

    難不成……？

    察覺(jué)到有些不對(duì)勁，土狗同學(xué)頓時(shí)強(qiáng)制自己冷靜下來(lái)。

    “仿制藥永遠(yuǎn)達(dá)不到原研藥的雜質(zhì)研究水平”這種言論，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)比上面那條稍稍強(qiáng)一些，但也就僅此而已了。

    一個(gè)有些超出后世人認(rèn)知的真相是，自從1985年成立以來(lái)，華夏CDE（華夏藥品評(píng)審中心，不過(guò)此時(shí)應(yīng)該叫做藥品審評(píng)委員會(huì)）對(duì)于雜質(zhì)研究的要求遠(yuǎn)超歐美。

    對(duì)，你沒(méi)聽(tīng)錯(cuò)，就是遠(yuǎn)超！

    事實(shí)上，雖然后世的CDE素以“死摳雜質(zhì)”聞名，對(duì)于已知雜質(zhì)、未知雜質(zhì)、潛在雜質(zhì)、降解雜質(zhì)、殘留溶劑的研究要求之高，絕對(duì)全世界獨(dú)一檔……這讓許多國(guó)際藥企聞之色變。

    但其實(shí)，CDE很早以前就在這一塊死磕了——就拿前面舉例的那個(gè)普通干擾素來(lái)說(shuō)，如果不是CDE死磕雜質(zhì)含量，你以為憑借著當(dāng)下國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥研究水平，仿制和改進(jìn)出來(lái)的普通干擾素有可能成為當(dāng)下治療丙肝的推薦用藥？

    客觀來(lái)說(shuō)，放在當(dāng)時(shí)的時(shí)代背景下，這是出于一種無(wú)奈……正是由于中外藥品研發(fā)基礎(chǔ)和技術(shù)上的差距，所以FDA很多不要求做的那么細(xì)的研究，但在華夏CDE的要求下，通通要做，原研藥提到的雜質(zhì)得研究，原研藥沒(méi)考慮到或沒(méi)有充分研究的雜質(zhì)也要研究。